近日，海南自贸港进口药品通关便利化首单业务在海口落地，记者从海南省药品监督管理局获悉，澳美制药（海南）有限公司（下称“澳美制药”）一批盐酸氨基葡萄糖胶囊根据新规要求顺利完成进口。

　　“这批进口药品从提交申请到货物到港，仅用时不到3天时间。”澳美制药工厂总经理吴晓东说。此前，企业进口药品通关需10天以上，在货物到港后，先在口岸所在地药品监管部门备案，并在线下办理《进口药品通关单》，之后凭《进口药品通关单》在海关办理报关验放手续。据了解，澳美制药进口药品盐酸氨基葡萄糖胶囊在启运时，通过中国国际贸易“单一窗口”平台提交了进口药品备案所需材料，海口市药监局通过线上进行材料审查，并将备案电子信息同步至海关，同时告知企业备案结果，当日进口备案相关手续便全部办结。

　　今年9月，海南出台《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》，按照新规，进口药品企业从指定的海南自由贸易港药品进口口岸进口药品，应依法向口岸所在地药品监督管理部门备案，无须办理《进口药品通关单》。新规的实施简化了企业进口药品的通关流程，大幅缩短了进口药品通关时间。自今年9月政策出台以来，海南省药监局大力开展政策宣贯和解读，同时，积极会同有关部门部署推动首单业务落地，解决企业遇到的困难。

　　新规自2022年12月1日起实施，在推进进口药品通关便利化的同时，新规还就取消进口药品通关单后的配套服务措施和事中事后监管措施做了规定。提出免费为企业提供进口药品通关凭证；加强对进口药品流通、使用环节的监督管理；强调企业主体责任，规定进口药品的企业应当建立并实施进口药品信息化追溯、药物警戒等管理制度，遵守药品经营质量管理规范要求，保证进口药品质量安全和可追溯等。（记者 马梓皓）

　　（来源：《证券导报》）